Simon Ekman

Issue #201 should be done before this issue.

Input from a company within Medtech. MDR Rörande MDR så finns det i dagsläget inga harmoniserade* standarder utpekade för cybersecurity området. Dock finns en guideline MMDCG 2019-16 ”Guidance on Cybersecurity...

Issue #201 should be done before this issue.

eIDAS would be great to have in this drop down menu as well, see issue #202

To clarify: The main purpose of this entire section should be to decrease the amount of investigation needed from a new potential user. New users should not have to investigate...

#201 should be done before this issue.

For most medtech companies ENISA seems to be out of scope. ENISA is relevant for "samhällsviktiga tjänster eller infrastruktur" - Med samhällsviktig verksamhet avses verksamhet, tjänst eller infrastruktur som upprätthåller...

ENISA direktiv: Artikel 8 Marknad, cybersäkerhetscertifiering och standardisering 1. Enisa ska stödja och främja utvecklingen och genomförandet av unionens politik för cybersäkerhetscertifiering av IKT-produkter, IKT-tjänster och IKT-processer, enligt avdelning III...

https://www.enisa.europa.eu/topics/standards/certification https://www.enisa.europa.eu/publications/eucs-cloud-service-scheme/

So this is a short summary of 4 hours of google searches. The EU law “Cybersecurity Act” has enabled ENISA (EU agency for cybersecurity) to create a unified, EU wide,...